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【ChiCTR2300076580】电针改善苯丙胺类兴奋剂戒断患者的认知能力和神经毒性

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076580

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苯丙胺类毒品戒断

试验通俗题目

电针改善苯丙胺类兴奋剂戒断患者的认知能力和神经毒性

试验专业题目

电针改善苯丙胺类毒品戒断者神经毒性的临床随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

开展双中心、单盲、平行组随机对照试验，评估电针治疗对滥用ATS患者导致的轻度神经认知障碍及神经毒性的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化序列将在招募前使用基于计算机的随机数字发生器生成，并将对调查人员保密。

盲法

参与者和医生之间不适合盲法。但是，统计分析将由不参与研究和评估的统计专家进行，他们只会根据研究编号了解研究参与者的详细信息。

试验项目经费来源

资阳强制隔离戒毒所

试验范围

/

目标入组人数

290

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-65 周岁； 2. 符合上述 ATS 戒断症状诊断标准； 3. 意识清醒，无失语、智力障碍，受教育程度小学及以上，可以理解量表中的具体内容，并积极配合治疗； 4. 3 个月内未参加任何其他临床试验； 5. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 接受针刺的腧穴部位存在外伤或者感染者； 2. 准备妊娠、或处于怀孕和哺乳期的女性； 3. 合并其他严重器质性疾病（如肿瘤，心血管疾病，肝硬化）或精神疾病（如精神分裂）； 4. 不能耐受针灸、电针治疗或对针灸针、酒精过敏者； 5. 合并 HIV 感染、肝炎等严重传染病者； 6. 使用苯丙胺类毒品的同时，长期大量混用其他类型毒品； 7. 根据研究人员的判断，不能参加本临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学

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研究负责人邮编

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