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【ChiCTR2000040266】基于病历记录的眼动追踪技术结合脑机接口踝关节训练系统研发及临床验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040266

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于病历记录的眼动追踪技术结合脑机接口踝关节训练系统研发及临床验证研究

试验专业题目

结合眼动追踪技术的脑机接口踝关节训练系统研发及临床验证

申办单位信息
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102218

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临床试验信息
试验目的

针对卒中患者，探究结合眼动追踪技术的BCI训练与脑卒中患者踝关节训练效率的相关关系。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机，根据2组受试者年龄、性别匹配。

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京清华长庚医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

健康受试者纳入标准：1）男女均可；2）视野范围正常；3）年龄18岁-75岁。 脑卒中患者受试者纳入标准：①首次发病，经CT或MRI验证。②脑卒中发病时间1-6个月。③患侧踝关节轻、中度功能障碍。④年龄18岁-75岁。；

排除标准

健康受试者： 1）有下肢骨折病史； 2）服用影响中枢神经系统药物； 脑卒中患者： 1）失语症、严重认知障碍、严重抑郁等； 2）病情不稳定，包括体位性低血压、败血症、癫痫等； 3）半侧忽略或者严重视觉损伤； 4）患侧踝关节严重痉挛患者，Ashworth痉挛程度大于2级； 5）心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭； 6）戴有起搏器、颅内有金属植入物，或有颅骨缺陷。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京清华长庚医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

102218

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