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首页 临床进展 “舒大夫”磁疗棒治疗痔病的有效性、安全性及肛门直肠血流动力学的前瞻性、多中心、开放性临床研究

【ChiCTR1900026465】“舒大夫”磁疗棒治疗痔病的有效性、安全性及肛门直肠血流动力学的前瞻性、多中心、开放性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026465

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痔病

试验通俗题目

“舒大夫”磁疗棒治疗痔病的有效性、安全性及肛门直肠血流动力学的前瞻性、多中心、开放性临床研究

试验专业题目

磁疗棒治疗痔病的有效性多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价”舒大夫”磁疗棒治疗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度痔病的临床疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为单臂试验，无随机分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

黑龙江省汇力众康生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-16

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>18周岁，性别不限； 2．伴有出血等症状的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度痔病的患者。 3. 受试者自愿签署书面的知情同意书。 4. 依从性良好。；

排除标准

1. 试验前3个月之内接受过痔疮治疗（不包括保守治疗）； 2. 急性发作嵌顿痔和或伴血栓形成患者； 3. 严重的心、肝、肺、肾衰竭患者； 4. 严重血液循环系统失调，消化道出血患者； 5. 研究者认为将无法评价疗效或难以完成随访患者； 6. 合并有失禁、肛裂、肛瘘、炎性肠病、肠癌，其他恶性肿瘤患者； 7. 患者有其它疾病或使用其它器械而有可能干扰疗效或安全性评价患者； 8. 使用心脏起博器患者、金属植入物（包括人工关节、子宫节育环）； 9. 妊娠期妇女； 10.体质极度虚弱者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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