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【ChiCTR2300068854】利多卡因静脉自控镇痛用于腹腔镜结直肠肿瘤手术患者术后镇痛效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068854

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

利多卡因静脉自控镇痛用于腹腔镜结直肠肿瘤手术患者术后镇痛效果的研究

试验专业题目

利多卡因静脉自控镇痛用于腹腔镜结直肠肿瘤手术患者术后镇痛效果的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索利多卡因PCIA对腹腔镜结直肠肿瘤手术患者术后镇痛效果及围术期转归的影响，为患者术后镇痛提供一种更优效的治疗药物，促进患者早期康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计专业人员采用专业软件生成随机数字表，依据随机表生成随机分组信封，对符合入选和排除标准的受试者，按入组的先后顺序，依次根据信封内分组分入试验组和对照组。

盲法

None

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目(81860233 )；甘肃省麻醉与脑功能临床医学研究中心建设项目(21JR7RA675)；甘肃省自然科学基金项目(21JR7RA621)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18～65岁 ②BMI 18～28 kg/m2 ③ASA分级Ⅰ～Ⅱ级；

排除标准

①入室心率＜50次/分，或患有严重心脏传导阻滞 ②肝肾功能不全 ③心功能3-4级 ④未控制的高血压 ⑤利多卡因过敏史 ⑥神经精神障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省人民医院

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