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【ChiCTR1900022510】解毒中药联合沙利度胺节拍性给药法治疗老年或难治复发淋巴瘤的临床疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022510

试验状态

正在进行

药物名称

沙利度胺

药物类型

化药

规范名称

沙利度胺

首次公示信息日的期

2019-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发难治非霍奇金淋巴瘤

试验通俗题目

解毒中药联合沙利度胺节拍性给药法治疗老年或难治复发淋巴瘤的临床疗效及安全性研究

试验专业题目

解毒中药联合沙利度胺节拍性给药法治疗老年或难治复发淋巴瘤的临床疗效及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

1、评价中药解毒消瘤方联合沙利度胺节拍法治疗对复发难治性非霍奇金淋巴瘤的抑瘤作用； 2、观察中药解毒消瘤方联合沙利度胺节拍法治疗对复发难治性非霍奇金淋巴瘤患者的免疫状态和生存质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

区组随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合淋巴瘤病理诊断标准（病理类型不限） （2）符合老年患者或难治性患者或复发性患者的诊断标准； （3）经评估不适合或无法耐受或不愿意接受联合化疗和靶向治疗患者 （4）ECOG评分≤3分 （5）预计生存期＞3个月； （6）签署知情同意书。；

排除标准

（1）年龄＜18周岁 （2）妊娠或哺乳期妇女； （3）近2年有血栓病史者； （4）过敏体质或对多种药物过敏者； （5）严重肝肾功能异常； （6）存在严重或难以控制的感染； （7）近2周内服用其他中药者或参加其它临床试验者； （8）研究者认为患者不宜参加本研究的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中医医院

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