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【ChiCTR2000029249】非神经元性胆碱能系统活化参与重症哮喘炎症及激素抵抗机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029249

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

非神经元性胆碱能系统活化参与重症哮喘炎症及激素抵抗机制研究

试验专业题目

非神经元性胆碱能系统活化参与重症哮喘炎症及激素抵抗机制研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

临床应用噻托溴铵能否改善重症哮喘患者的非神经元性胆碱能系统表达、全身及局部气道炎症水平和激素抵抗。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与治疗的研究人员依据R产生随机数字,将患者分入试验组和对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

四川省科技计划资助

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-70岁,性别不限;哮喘诊断标准符合GINA和我国支气管哮喘诊治指南;符合GINA指南第4或者5级治疗方案;处于哮喘稳定期,即入组前4周无呼吸道感染或/和哮喘急性发作,且入组前4周未使用过全身糖皮质激素类药物;自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

伴有其他呼吸系统疾病,如肺炎、肺纤维化、支气管扩张症、肺结核等,或未控制的重度高血压、心脏疾病、风湿免疫性疾病、严重糖尿病和恶性肿瘤等疾病;曾经接受过心、肺或胸廓手术者; 不能配合诱导痰、肺功能检查;在4周内有使用过任何胆碱能药物,如LAMA和SAMA;入组前两周哮喘药物的药依从性<75%;现在吸烟或者吸烟≥10包*年者;有药物滥用史的患者;孕妇或者半1年内计划妊娠者;正在参加其他临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

610041

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