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【ChiCTR-RRC-17010683】特发性肺纤维化严重度新分期的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-RRC-17010683

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间质性肺病

试验通俗题目

特发性肺纤维化严重度新分期的临床研究

试验专业题目

特发性肺纤维化严重度新分期的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200433

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

建立特发性肺纤维严重度新分期标准并初步评价其应用价值

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

观察研究，无分组，不牵涉随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2020-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1、选择本研究开始前5年在我院住院期间确诊的IPF患者，按照2013年ATS/ERS/JRS/ALAT制订的特发性肺纤维化（IPF）诊断标准确定诊断； 2、年龄50-80岁，男性或非妊娠期女性； 3、依从性好，愿意按照方案的要求按时随访检查； 4、充分被告知试验目的，同意并签署知情同意书。；

排除标准

1、有明显肺部感染需抗感染治疗者（就诊前4周内呼吸道感染者及全身感染者）； 2、患有恶性肿瘤者； 3、有严重的其他系统疾病和脏器功能不全者； 4、研究者认为有任何不适合入选情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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