CTR20210680
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盐酸阿来替尼胶囊
化药
盐酸阿来替尼胶囊
2021-04-23
企业选择不公示
实体瘤
精准选择免疫及靶向治疗泛瘤肿的II期平台试验
泛瘤肿精准免疫及靶向治疗的II期平台试验（TAPISTRY）
100020
本研究通过NGS法鉴别体细胞突变和潜在预测生物标志物，对据此选择的多种疗法治疗实体瘤患者的有效性和安全性进行评价。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 120 ； 国际: 650 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2021-09-16;2021-01-18
/
否
1.NGS生物标志物合格性检测结果；2.组织学或细胞学确诊的晚期和不可切除或转移性恶性实体瘤；3.根据RECIST v1.1、RANO或INRC，有可测量病灶；4.ECOG体能状态0-2分；5.血液系统和终末器官功能良好；6.在既往治疗期间疾病进展，或因疾病尚无可及治疗而既往未接受治疗；7.近期的全身性或局部癌症治疗导致的毒性已充分恢复；8.预期寿命≥8周；9.有效避孕；10.特定队列的入选标准；
请登录查看1.在开始研究治疗前2周内接受任何抗癌治疗；2.在开始研究治疗前14天内接受过全脑放射治疗；3.在开始研究治疗前7天内接受过立体定位性放射外科手术；4.研究者认为当前存在严重医学状况或临床实验室检测异常或此类病史，影响患者参加和完成本研究，或对研究数据解读产生混杂影响；5.开始研究治疗前尚有任何外科手术未痊愈，影响研究治疗安全性或有效性的确定；6.患有严重心血管疾病；7.在筛选前5年内合并另一种癌症的病史，可能影响研究治疗对符合条件的恶性实体瘤的安全性或有效性的确定；8.特定队列的排除标准；
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100142
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