【ChiCTR2300077159】超声引导下腹直肌后鞘阻滞与侧位腹横筋膜阻滞用于单孔腹腔镜下附件手术术后镇痛的作用比较

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基本信息

登记号

ChiCTR2300077159

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

靶点

适应症

经脐入路单孔腹腔镜下附件手术

试验通俗题目

超声引导下腹直肌后鞘阻滞与侧位腹横筋膜阻滞用于单孔腹腔镜下附件手术术后镇痛的作用比较

试验专业题目

超声引导下腹直肌后鞘阻滞与侧位腹横筋膜阻滞用于单孔腹腔镜下附件手术术后镇痛的作用比较

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较超声引导下腹直肌后鞘阻滞与侧位腹横筋膜阻滞两种神经阻滞方法用于妇科单孔腹腔镜下附件手术术后腹壁镇痛的有效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由准备药物和实施神经阻滞的麻醉医生，利用计算机产生随机序列。

盲法

准备药物和实施神经阻滞的麻醉医生知道小组的分配；收集数据的研究者、患者、外科医生和护士对分组分配一无所知。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-17

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

ASAⅠ～Ⅱ级，年龄18-60岁，全麻下行经脐入路单孔腹腔镜妇科附件手术的患者。；

排除标准

1.BMI>28 kg/m2或BMI<18 kg/m2的患者； 2.体重<40 kg的患者； 3.怀疑有困难气道、近期有上呼吸道感染史、胃食管反流患者； 4.对局麻药、异丙酚、舒芬太尼或其他与本研究相关的药物过敏的患者； 5.患者存在严重凝血功能障碍，穿刺部位存在感染； 6.长期服用镇静剂、镇痛药和可能影响局部麻醉药代谢的药物或在7天内服用的患者； 7.在研究前3个月内服用其他实验性药物或参加其他临床试验的患者； 8.酒精成瘾的患者； 9.手术时间＞3小时；失血量＞400ml。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西第二医院

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