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【ChiCTR2200061083】请与我们联系上传伦理批件。 PCSK9抑制剂对ASCVD极高危患者疗效的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061083

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 PCSK9抑制剂对ASCVD极高危患者疗效的研究

试验专业题目

PCSK9抑制剂对ASCVD极高危患者疗效的研究

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临床试验信息
试验目的

1.基于我国汉族人群，为PCSK9抑制剂能否通过进一步降低Lp（a）、非HDL-C、Apo B、残余脂蛋白胆固醇以及hs-CRP等残余心血管风险因素提供临床证据； 2.基于我国汉族人群，为PCSK9抑制剂在我国ASCVD极高危患者的早期应用价值提供临床证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不涉及随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

进阶基金2021

试验范围

/

目标入组人数

677

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁； 2.符合2019 ESC血脂异常管理指南的ASCVD极高危患者； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄>75岁； 2.甲状腺功能异常（甲减或甲亢）、肝肾功能异常或合并恶性肿瘤的患者； 3.严重心力衰竭、未能控制的心律失常或高血压患者； 4.怀孕及哺乳期妇女； 5.不具有法律能力或法律能力受限者或研究者认为不适合参加该临床研究的任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院心血管内科四病区

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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