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【ChiCTR2300071742】超声剪切波新定量指标在肾病中应用价值的初步研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071742

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

狼疮肾炎

试验通俗题目

超声剪切波新定量指标在肾病中应用价值的初步研究

试验专业题目

超声粘弹性技术在狼疮肾炎中应用价值的初步研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨健康人群中粘弹性值的参考范围及可能影响粘弹值的因素。 2.利用超声粘弹性技术探讨其在狼疮肾炎诊断、评估不同病理类型及病情活动度的价值。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广西医科大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-22

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康人群的纳入标准： （1）无肾脏相关疾病史； （2）无高血压、糖尿病等基础疾病； （3）无自身免疫性疾病史； （4）无相关肾脏疾病的临床表现； （5）年龄≥14岁 2.狼疮肾炎患者纳入标准： （1）首先符合2019年EULAR/ERA-EDTA指南的LN诊断标准，研究期间于我院住院临床诊断明确的LN患者； （2）行穿刺活检； （3）穿刺活检前3天内接受超声检查； （4）临床资料完整； （5）年龄≥14岁；

排除标准

1.心瓣膜疾病； 2.肾动脉狭窄或尿路梗阻； 3.伴有免疫性或非免疫性疾病的患者； 4.肾脏内有囊肿或肿瘤的患者； 5.超声图像质量差； 6.其他原因导致肾功能异常。；

研究者信息
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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