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【ChiCTR2400085052】经鼻高流量氧疗治疗免疫抑制合并急性呼吸衰竭患者疗效的预测指标研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400085052

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-05-30

临床申请受理号

靶点

适应症

免疫抑制合并急性呼吸衰竭

试验通俗题目

经鼻高流量氧疗治疗免疫抑制合并急性呼吸衰竭患者疗效的预测指标研究

试验专业题目

经鼻高流量氧疗治疗免疫抑制合并急性呼吸衰竭患者疗效的预测指标研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

明确ROX、mROX、VOX三种指数预测HFNC治疗免疫抑制合并急性呼吸衰竭患者的价值及不同转归的预测参考折点，以便早期识别 HFNC 治疗无效需要气管插管行有创机械通气的患者，避免延误治疗，以期获得更佳的临床预后。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

北京大学人民医院研究与发展基金（科研）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

入选标准

纳入选标准：年龄超过18岁和免疫抑制患者（实体或血液系统恶性肿瘤、实体器官移植、长期或高剂量[≥1mg/kg/天]类固醇治疗、其他免疫抑制治疗或实体肿瘤化疗、HIV感染），同时合并急性低氧性呼吸衰竭经临床医生判断需要行经鼻高流量氧疗（低氧性呼吸衰竭的诊断依赖于血气分析：在海平面、静息状态、呼吸空气条件下，动脉血氧分压（Arterial partial pressure of oxygen， PaO2） <60mmHg，二氧化碳分压（Arterial carbon dioxide partial pressure， PaCO2） < 50mmHg。）；

排除标准

排除标准：(1)存在高碳酸血症（ PaCO2≥ 50mmHg）和/或通气功能障碍（pH<7.25）； (2)呼吸心跳骤停，需立即气管插管者； (3)自主呼吸微弱、昏迷者； (4)极重度低氧性呼吸衰竭（PaO2/FiO2<60mmHg）； (5)气管插管有创通气治疗好转撤机后转为 HFNC 序贯治疗者；(6)严重不配合，拒绝应用 HFNC 治疗者； (7)接受HFNC治疗时间短于24小时，病情变化转为无创正压通气或气管插管机械通气患者；（8）拒绝参与研究患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学人民医院

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