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【ChiCTR2500114449】产妇COMT基因多态性与围产期焦虑，围产期疼痛及产后抑郁的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114449

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛；焦虑；抑郁

试验通俗题目

产妇COMT基因多态性与围产期焦虑，围产期疼痛及产后抑郁的研究

试验专业题目

产妇COMT基因多态性与围产期焦虑，围产期疼痛及产后抑郁的研究

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临床试验信息
试验目的

儿茶酚氧位甲基转移酶(catechol—O—methvl—transferase，COMT)是体内儿茶酚胺的主要代谢酶，调节包括多巴胺在内的儿茶酚胺和脑啡肽的水平。 Lachman等人发现COMT rs4680存在G到A的突变，COMT基因158号密码子的单核苷酸多态性可以编码蛋氨酸(methionine)替代缬氨酸(valine)，从而降低COMT的热稳定性及生物活性。围产期妇女在妊娠及分娩过程中，生理以及心理上都会出现很大的变化。据报道，世界各国产后抑郁的平均发生率大约为13％ ,而产后抑郁是否与产前焦虑或围产期疼痛有相关性，是否与基因有相关性，还鲜有报道。基于此研究基础，我们将考察三种不同活性的COMT基因型G／G、G／A、A/A(分别代表Comt高、中、低活性)的产妇与产前焦虑，围产期疼痛及产后抑郁的相关性研究，为积极干预产妇围产期精神并发症的研究提供理论基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

研究开始前使用在线随机数字生成器，按照1:1的分配比例分为：自然分娩组（n = 96）、剖宫产组（n = 96）。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

无锡市双百人才后备拔尖人才

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-31

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞=18岁； 2.ASA I~III级； 3.分娩期女性；；

排除标准

1.严重心肺功能疾病； 2.严重脑血管疾病； 3.严重肝肾功能疾病（Child-Pugh C 级、肾脏替代治疗）； 4.严重神经系统疾病； 5.术前存在认知障碍（简易智力状态检查量表MMSE评分 <=23分）； 6.使用抗精神病药物； 7.酗酒； 8.长期阿片类或其他镇痛药物； 9.不能理解术后恢复量表； 10.不能理解疼痛评分量表； 11.不能提供知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市人民医院

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研究负责人邮编

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