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【ChiCTR-ONC-16009883】覆膜支架新技术治疗颅内复杂动脉瘤的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16009883

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑动脉瘤

试验通俗题目

覆膜支架新技术治疗颅内复杂动脉瘤的临床应用研究

试验专业题目

覆膜支架新技术治疗颅内复杂动脉瘤的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

评估WILLIS颅内覆膜支架系统治疗颅内复杂动脉瘤临床应用的有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康三年行动计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-31

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 脑血管影像学检查确诊患有颈内动脉或椎动脉复杂动脉瘤（宽颈、大/巨大或者假性动脉瘤）； 2) 宽颈动脉瘤定义为瘤颈宽度≥4mm或者体颈比<2；大动脉瘤定义为瘤体最大径10~25mm，巨大动脉瘤定义为瘤体最大径≥25mm；假性动脉瘤则定义为由明确的外伤，医源性损伤或者放疗等原因所造成； 3) 目标病变动脉直径为3.5-4.5mm； 4) 研究者认为患者适合接受WILLIS颅内覆膜支架系统介入治疗； 5) 患者自愿参加研究并接受随访，并签署知情同意书。；

排除标准

1) 目标病变部位有重要的分支血管（如脉络膜前动脉、胚胎型后交通动脉、小脑后下动脉等）； 2) 无合适的血管入路，或病变动脉极度迂曲； 3) 不适合介入治疗的凝血功能障碍或严重心、肝、肾功能不全或全身系统感染者。 4) 患者预期寿命＜1年；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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