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【ChiCTR2100045020】艾司氯胺酮在全麻剖宫产中的母婴安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045020

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-04-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

全麻剖宫产

试验通俗题目

艾司氯胺酮在全麻剖宫产中的母婴安全性研究

试验专业题目

艾司氯胺酮在全麻剖宫产中的母婴安全性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200030

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临床试验信息
试验目的

明确艾司氯胺酮是否可以通过胎盘屏障从母体扩散至胎儿血液，全麻剖宫产下艾司氯胺酮对胎儿、新生儿的作用以及艾司氯胺酮在全麻剖宫产下的术后镇痛作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由贾丽洁医生使用随机入组方法：按患者顺序，依次采用抛掷硬币的简单方法。正面对应为试验组，反面为对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京融合医学发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

单胎、ASA分级I~II级、年龄25~35岁、孕周38~40周、体重55~75kg，身体质量指数20~25kg/m2。；

排除标准

已知对麻醉诱导剂过敏，肝肾功能异常、心功能不全、糖尿病、妊娠期高血压、阿片类药物过敏或既往长期使用阿片类药物、术前存在发热、白细胞增高等感染风险、围产期意外（大失血等）、乳房发育缺陷、母乳喂养禁忌证（梅毒、肝炎等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

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