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【ChiCTR2000029543】血清生物标记物预测英夫利昔治疗克罗恩病疗效的模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029543

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

血清生物标记物预测英夫利昔治疗克罗恩病疗效的模型构建

试验专业题目

血清生物标记物预测英夫利昔治疗克罗恩病疗效的模型构建

申办单位信息
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510080

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临床试验信息
试验目的

寻找有效的血清生物学指标，建立合理的预测模型预测克罗恩病患者英夫利昔治疗无应答情况，为克罗恩病患者中英夫利昔制剂的合理使用提供指导。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-07

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 内镜，组织学，影像学检查确诊为克罗恩病（CD）； （2）中重度 CD 患者：位于疾病活动期（ CDAI＞150）； 位于内镜活动期（SES-CD＞2 or rutgeerts score＞1）； （3）注射英夫利昔次数需≥4 次。；

排除标准

（1）既往一年内接受过抗 TNF 治疗； （2）参与其他临床实验； （3）有其他禁忌症，包括心衰，活动期结核，急性感染，活动期感染：乙肝、丙肝， HIV， CMV，艰难梭菌感染； （4）因过敏、输液反应、合并感染等其他因素停?IFX 治疗；延迟注射；没有血清；丢失随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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