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【ChiCTR2000029543】血清生物标记物预测英夫利昔治疗克罗恩病疗效的模型构建

基本信息
登记号

ChiCTR2000029543

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

血清生物标记物预测英夫利昔治疗克罗恩病疗效的模型构建

试验专业题目

血清生物标记物预测英夫利昔治疗克罗恩病疗效的模型构建

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

510080

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

寻找有效的血清生物学指标,建立合理的预测模型预测克罗恩病患者英夫利昔治疗无应答情况,为克罗恩病患者中英夫利昔制剂的合理使用提供指导。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-07

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 内镜,组织学,影像学检查确诊为克罗恩病(CD); (2)中重度 CD 患者:位于疾病活动期( CDAI>150); 位于内镜活动期(SES-CD>2 or rutgeerts score>1); (3)注射英夫利昔次数需≥4 次。;

排除标准

(1)既往一年内接受过抗 TNF 治疗; (2)参与其他临床实验; (3)有其他禁忌症,包括心衰,活动期结核,急性感染,活动期感染:乙肝、丙肝, HIV, CMV,艰难梭菌感染; (4)因过敏、输液反应、合并感染等其他因素停?IFX 治疗;延迟注射;没有血清;丢失随访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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