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【ChiCTR-TRC-12002421】吉西他滨+顺铂治疗局部晚期鼻咽癌的前瞻性II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002421

试验状态

结束

药物名称

吉西他滨+顺铂

药物类型

/

规范名称

吉西他滨+顺铂

首次公示信息日的期

2012-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

吉西他滨+顺铂治疗局部晚期鼻咽癌的前瞻性II期临床研究

试验专业题目

吉西他滨+顺铂治疗局部晚期鼻咽癌的前瞻性II期临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

541001

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照研究，比较不同化疗方案联合放疗在局部晚期鼻咽癌治疗临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

科研护士唐华英用电脑随机产生随机数

盲法

/

试验项目经费来源

桂林市科技局课题科研经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-07-01

试验终止时间

2015-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18～60岁；无化疗禁忌证；病理分型为分化型非角化癌或未分化型非角化癌（WHO分型）；临床分期为Ⅲ、Ⅳａ期（鼻咽癌2008分期）；初治病例，未经化疗、外科治疗、放射治疗；一般状况好，Karnofsky（KPS）评分≥80分。肾功能正常：肌酐清除率≥60ml/min；血常规正常：白细胞≥4 000/μl，血小板≥100000/μl。；

排除标准

病理为WHOⅠ型或腺癌；年龄＞60岁或＜18岁；KPS 评分＜80 分；肝、肾功能异常者；心脏病、心功能障碍者；有原发病灶和转移灶手术史者；曾经接受过放疗或化疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

桂林医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

541001

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