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【ChiCTR2400079698】基于miRNA调控通路的多时序影像基因组学预测HER2阳性乳腺癌新辅助治疗疗效
登记号
ChiCTR2400079698
首次公示信息日期
2024-01-10
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
基于miRNA调控通路的多时序影像基因组学预测HER2阳性乳腺癌新辅助治疗疗效
试验专业题目
基于miRNA调控通路的多时序影像基因组学预测HER2阳性乳腺癌新辅助治疗疗效
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
乳腺癌
申办单位
中国医科大学附属第一医院
申办者联系人
杜思瑶
联系人邮箱
dusiyao1215@126.com
联系人通讯地址
辽宁省沈阳市和平区南京北街155号
联系人邮编
研究负责人姓名
杜思瑶
研究负责人电话
+86 187 4005 9764
研究负责人邮箱
dusiyao1215@126.com
研究负责人通讯地址
辽宁省沈阳市和平区南京北街155号
研究负责人邮编
试验机构
中国医科大学附属第一医院
试验项目经费来源
国家自然科学基金
试验分类
诊断试验
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
连续入组
随机化
盲法
试验范围
试验目的
针对当前HER2阳性乳腺癌新辅助术前难以精准评估新辅助治疗敏感性的临床挑战,本项目拟基于影像基因组学方法,挖掘并筛选治疗前及治疗过程中MRI关键影像组学特征及功能miRNA基因,从机制层面探究多时序MRI影像组学标签与相关miRNA调控通路内在联系,并结合内在机制构建多时序、多尺度影像-miRNA基因组学模型,在临床应用中实现HER2阳性乳腺癌新辅助治疗敏感性预测效能和鲁棒性的提升。
目标入组人数
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-18
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
(1)经穿刺活检证实为II-III期HER2阳性乳腺癌患者; (2)术前完成病理分型及分级,TNM分期,已行免疫组化检测(包括 ER、PR、HER2、Ki67)及HER2 FISH检测(对于HER2免疫组化2+者); (3)新辅助治疗前未接受过其他治疗。
排除标准
(1)不能配合检查的严重疾病患者; (2)有MRI检查禁忌症; (3)MRI影像上呈隐匿癌或癌灶长径小于1.0cm; (4)未完成标准周期数的新辅助治疗; (5)新辅助治疗后未进行手术或未获得术后病理信息。
是否属于一致性评价
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