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【ChiCTR2400079698】基于miRNA调控通路的多时序影像基因组学预测HER2阳性乳腺癌新辅助治疗疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2400079698

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于miRNA调控通路的多时序影像基因组学预测HER2阳性乳腺癌新辅助治疗疗效

试验专业题目

基于miRNA调控通路的多时序影像基因组学预测HER2阳性乳腺癌新辅助治疗疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对当前HER2阳性乳腺癌新辅助术前难以精准评估新辅助治疗敏感性的临床挑战,本项目拟基于影像基因组学方法,挖掘并筛选治疗前及治疗过程中MRI关键影像组学特征及功能miRNA基因,从机制层面探究多时序MRI影像组学标签与相关miRNA调控通路内在联系,并结合内在机制构建多时序、多尺度影像-miRNA基因组学模型,在临床应用中实现HER2阳性乳腺癌新辅助治疗敏感性预测效能和鲁棒性的提升。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

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试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2024-01-18

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)经穿刺活检证实为II-III期HER2阳性乳腺癌患者; (2)术前完成病理分型及分级,TNM分期,已行免疫组化检测(包括 ER、PR、HER2、Ki67)及HER2 FISH检测(对于HER2免疫组化2+者); (3)新辅助治疗前未接受过其他治疗。;

排除标准

(1)不能配合检查的严重疾病患者; (2)有MRI检查禁忌症; (3)MRI影像上呈隐匿癌或癌灶长径小于1.0cm; (4)未完成标准周期数的新辅助治疗; (5)新辅助治疗后未进行手术或未获得术后病理信息。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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