CTR20201527
已完成
Hemay-022片
化学药
Hemay-022片
2020-08-04
企业选择不公示
HER2阳性乳腺癌
Hemay022片食物影响试验
Hemay022片在健康受试者中单次给药食物影响I期临床试验研究方案
300308
主要目的:通过健康受试者在空腹和餐后条件下单次服用Hemay022片,评价食物对Hemay022片药代动力学特征的影响,为制定临床给药方案提供参考依据。 次要目的:观察Hemay022片在空腹和餐后条件下单次口服Hemay022片的安全性;对Hemay022片人体中代谢产物进行扫描鉴定。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ;
国内: 12 ;
2020-12-10
2021-02-04
否
1.健康志愿者;
请登录查看1.3个月内参加过其他药物临床试验者;
2.(问询)有临床表现异常需排除的疾病,包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病;
3.(问询)试验前7天内有严重的呕吐、腹泻病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者;
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
100142
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