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【ChiCTR2000030235】双嘧达莫治疗难治性葡萄膜炎的安全性与有效性

基本信息
登记号

ChiCTR2000030235

试验状态

尚未开始

药物名称

双嘧达莫

药物类型

化药

规范名称

双嘧达莫

首次公示信息日的期

2020-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性葡萄膜炎

试验通俗题目

双嘧达莫治疗难治性葡萄膜炎的安全性与有效性

试验专业题目

双嘧达莫治疗难治性葡萄膜炎的安全性与有效性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

难治性葡萄膜炎是发达国家导致视力下降的主要原因之一。视力损害的主要原因是葡萄膜炎引起的继发性黄斑水肿。它仍然依赖口服糖皮质激素,外加局部滴眼液。但长期口服激素,有毒副作用,部分患者难以耐受。但在眼后段局部点眼难以达到有效浓度,治疗效果不佳。因此,临床上需要新的药物来控制葡萄膜炎的炎症反应。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者诊断为葡萄膜炎且对糖皮质激素耐受,之前至少接受过1种传统的免疫抑制剂治疗;

排除标准

恶性疾病、全身感染性疾病,如乙肝、丙肝、结核等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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研究负责人邮编

/

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