ChiCTR2500099568
正在进行
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2025-03-25
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肝衰竭
血液净化用间充质干细胞救治肝衰竭的安全性及有效性临床研究
血液净化用间充质干细胞救治肝衰竭的安全性及有效性临床研究
评价血液净化用间充质干细胞救治肝衰竭早期临床使用的安全性及有效性。
单臂
探索性研究/预试验
本研究为单臂、开放探索性研究，不涉及随机分组。
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广东乾晖生物科技有限公司
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10
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2024-04-01
2026-12-01
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1. 年龄在18～65周岁； 2. 由各种原因引起的肝衰竭早期和中期患者； 3. 总胆红素（TBil）≥171μmol/L或每日上升≥17.1μmol/L； 4. 凝血酶原活动度（PTA）介于20%~40%，（或INR介于1.5~2.6）； 5. 无肝性脑病，或有II度以下的脑病（包括II度）； 6. 炎症指标（IL-6 / TNF-α / CRP 等）升高； 7. 受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究； 8. 受试者必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署了书面的知情同意书。；
请登录查看1. 有严重活动性出血或弥漫性血管内凝血； 2. 对治疗过程中所用血制品或药品如血浆、肝素和鱼精蛋白等高度过敏者； 3. 循环功能衰竭者； 4. MELD评分>30者； 5. 其他严重的心脏疾病、肺脏疾病、血液疾病、自身免疫性疾病、糖尿病者； 6. 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者。；
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