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【ChiCTR2200063457】新冠漱口液样本采集、处理及保存装置

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063457

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

新冠漱口液样本采集、处理及保存装置

试验专业题目

新冠漱口液样本采集、处理及保存装置

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在验证课题团队设计的《新冠漱口液样本采集、处理及保存装置》及其方法的检测性能（下称“自建方法”），为进一步作为实验室的自建方法在新冠样本采集和处理的临床的应用和推广提供验证数据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机试验

盲法

/

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.新型冠状病毒感染的疑似病例，以及根据国家卫生健康委员会相关规定需到临床试验机构就诊并进行新冠病毒核酸检测的其他人群； 2.所有受试者均能理解并按照规范示意图用漱口液进行漱口。；

排除标准

1.病历信息不完整（包括年龄、性别、临床诊断背景信息等人口学资料）； 2.受试者样本量不足且无法重新采样； 3.样本采集和保存不符合要求的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第三人民医院

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研究负责人邮编

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