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【ChiCTR-OPh-17012006】局限性疣状血管瘤博莱霉素注射治疗的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPh-17012006

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸博莱霉素

药物类型

化药

规范名称

盐酸博莱霉素

首次公示信息日的期

2017-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疣状血管瘤

试验通俗题目

局限性疣状血管瘤博莱霉素注射治疗的前瞻性研究

试验专业题目

局限性疣状血管瘤博莱霉素注射治疗的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估局限性疣状血管瘤博来霉素注射治疗的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院多中心临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2018-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合ISSVA诊断标准的疣状血管瘤；② 局限性疣状血管瘤，瘤体直径<3cm；③患儿年龄2-75岁；④未曾使用过其他治疗方式；5 愿意接受及配合治疗。；

排除标准

①瘤体有溃疡病史者 ②有严重的系统性疾病需要接受治疗的，且疾病在纳入前半年没有稳定或痊愈。系统性疾病包括肺功能不全（COPD，肺炎，肺纤维化和哮喘），心功能和肝肾功能不全，感染，出血性疾病，免疫系统疾病（SLE，荨麻疹，HIV） ③其他的博莱霉素药物禁忌等。包括怀孕、哺乳、合并使用其他抗癌类药物等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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