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【ChiCTR-INR-16009108】林榕医师：请填写伦理委员会联系人。 重症监护室气管插管后心脏手术后患者进行喷雾式口咽训练计划的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009108

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症疾病

试验通俗题目

林榕医师：请填写伦理委员会联系人。 重症监护室气管插管后心脏手术后患者进行喷雾式口咽训练计划的效果

试验专业题目

ICU患者口渴危险因素研究及口渴干预措施在ICU患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

01 通过分析ICU患者生理、心理以及疾病和环境等因素的差异，调查重症监护病房 (ICU) 患者口渴的发生率和影响因素。 02 评估气管内拔管后心脏手术后患者进行基于喷雾的口咽训练计划的安全性、可行性和效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机方法：事先由不直接参与本研究的研究者通过计算机随机分组法（网址：http//www.randomizer.org/form.htm）产生的随机序列（共165个数字），并决定研究对象的编号与随机数字的对应方式。

盲法

未说明

试验项目经费来源

本研究由中国福建医科大学启航基金（批准号：2018QH2023）和福建省卫生和计划生育委员会青年研究基金会（批准号：2014-1-8）资助。

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-31

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

01 观察性研究纳入标准如下：1）年龄≥18岁； 2）ICU停留时间≥24小时； 3) 评估期间有意识（里士满躁动镇静量表 [RASS] 评分 -1 至 +1）； 4）能够进行口头交流，理解问卷； 5) 同意参加研究。 02 干预性研究纳入标准如下：包括在心血管外科接受心脏手术并接受 MV 的所有 ICU 患者。；

排除标准

01 观察性研究：排除标准如下：1）无法完成评估； 2）在研究期间转出ICU。 02 干预性研究：排除标准如下：（1）有神经肌肉疾病（如中风、帕金森病）或头颈部畸形病史； (2) 先前存在吞咽困难； (3)接受气管切开术； (4) 不能回答问题/干预； (5) 绝对隔离（例如开放性或传染性结核病）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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