ChiCTR2100048185
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枸橼酸托法替布+甲氨蝶呤
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枸橼酸托法替布+甲氨蝶呤
2021-07-04
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类风湿关节炎
托法替布对初治类风湿关节炎的有效性和安全性
枸橼酸托法替布与甲氨蝶呤治疗初治类风湿关节炎有效性、安全性的随机对照研究
100034
主要目的：通过比较托法替布和甲氨蝶呤治疗初治类风湿关节炎患者的临床缓解率和疾病活动度的改善率，来评价托法替布治疗初治类风湿关节炎的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
专门的统计人员通过SAS9.2软件，使用区组随机法
Not stated
无
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2021-07-01
2022-06-30
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1.符合2010年ACR/EULAR的RA分类标准； 2.≥18 岁； 3.低、中、高疾病活动度（SDAI>3.3）； 4.既往未经过抗风湿病药物或糖皮质激素（包括全身及局部）治疗。；
请登录查看1.合并其他风湿免疫性疾病； 2.实验室检查异常： (1)血肌酐> 130umol/L； (2)ALT或AST大于正常上限的2倍，或总胆红素大于正常上限； (3)血小板 < 100 x 109/L,或白细胞< 3 x 10^9/L。 3.入组前1周内使用过非甾体抗炎药； 4.没有控制的其他慢性病，如哮喘，糖尿病，COPD，中重度肺间质病等； 5.精神异常； 6.妊娠期、哺乳期或有妊娠计划的患者。；
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100034
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