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首页 临床进展 评价津优力预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性

【CTR20140876】评价津优力预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20140876

试验状态

已完成

药物名称

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

首次公示信息日的期

2014-12-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

肺癌、头颈部癌、结直肠癌、卵巢癌等患者化疗后中性粒细胞减少症

试验通俗题目

评价津优力预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性

试验专业题目

多中心、开放、单臂Ⅳ期临床研究评价津优力预防实体瘤患者化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过多中心临床研究，评价津优力在肺癌、头颈部癌、结直肠癌、卵巢癌等患者中预防多个化疗周期的中性粒细胞减少的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 大于450 ；

实际入组人数

国内: 420  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-02-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限；2.经病理组织学或细胞学确诊的肺癌（包括非小细胞肺癌）、头颈部癌、卵巢癌、结直肠癌等恶性实体瘤（乳腺癌、淋巴瘤除外）患者；

排除标准

1.目前有难以控制的感染，体温≥38.0℃；

2.怀孕期或哺乳期女性患者；育龄妇女拒绝接受避孕措施者；

3.同时采用其他试用药物或正在接受其他临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100021

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