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【ChiCTR2000040498】甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者无痛胃镜中镇静效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040498

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-12-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

麻醉学

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者无痛胃镜中镇静效果的研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者无痛胃镜中镇静效果的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究主要通过对比瑞马唑仑与丙泊酚在老年患者无痛胃镜操作中患者满意度、胃镜操作医生满意度、操作中生命体征、苏醒时间及注射痛、低血压、低氧血症等不良反应的发生率等情况，判断甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者无痛胃镜镇静效果，以期为老年患者无痛胃镜镇静提供更优的镇静方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用Excel表格进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

选取无痛胃镜操作的老年患者（年龄≥65岁）100例；性别不限；ASA Ⅰ-Ⅱ级；BMI 18.5-30；

排除标准

因病情变化，手术方式改变者；发生严重过敏反应者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第四医院

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