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【ChiCTR-TRC-08000274】氨基酸支持治疗对非小细胞肺癌患者生活质量影响的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000274

试验状态

结束

药物名称

氨基酸

药物类型

/

规范名称

氨基酸

首次公示信息日的期

2008-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

氨基酸支持治疗对非小细胞肺癌患者生活质量影响的应用研究

试验专业题目

氨基酸支持治疗对非小细胞肺癌患者生活质量影响的应用研究

申办单位信息
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230001

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临床试验信息
试验目的

通过给予老年非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者在化疗期间应用9-复合氨基酸肠外营养支持治疗,进行前瞻性临床试验研究,探讨肠外氨基酸营养支持对老年NSCLC患者化疗前后生活质量的影响,评价患者化疗前后机体营养状态的变化,为临床上给与老年NSCLC患者合理应用肠外营养支持治疗提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

安徽省06年度科技攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

40;38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-01-01

试验终止时间

2008-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病理证实的NSCLC患者，初次化疗，年龄≥60岁；经影像学检查证实无颅内转移；肝肾功能、血象基本正常；未经手术治疗；临床分期为III-IV期；活动状态Karnofsky评分（KPS）≥60分；预期生存期＞3个月；签署知情同意书。；

排除标准

精神病患者及智力发育不全者；急性感染、有中枢神经系统转移者； WBC<3.5×109/L、PLT<80×109/L、Hb<6g/L；凝血机制障碍者；三个月内接受过免疫抑制剂的治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省立医院

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研究负责人邮编

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