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【ChiCTR2300073874】基于数字化心肺储备评级的卒中功能预后干预新模式研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073874

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

基于数字化心肺储备评级的卒中功能预后干预新模式研究

试验专业题目

基于数字化心肺储备评级的卒中功能预后干预新模式研究

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临床试验信息
试验目的

建立缺血性脑卒中运动功能康复新模式并验证其有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一位不参与筛选、干预及评估的人员使用SPSS 25.0软件生成随机数字序列。

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者隐藏分组。

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

158

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18至79岁; 2.存在经头颅CT/MRI证实的缺血性脑卒中; 3.首次发病、发病时间于14天至3个月; 4.存在单侧肢体运动功能障碍; 5.Brunnstrom分期≥3期; 6.神经系统症状无进展大于48小时; 7.简易智能精神状态检查量表(MMSE)>24分; 8.签署知情同意书。;

排除标准

1.严重或运动诱发加重的心脏相关疾病; 2.严重或运动诱发加重的呼吸相关疾病; 3.静息心率>120次/分; 4.未控制的高血压,收缩压>180mmHg或舒张压>100mmHg; 5.急性下肢静脉血栓; 6.严重肝、肾功能不全或代谢紊乱; 7.运动可能诱发加重的感染; 8.严重贫血(血红蛋白浓度≤60g/L); 9.恶性肿瘤或血液系统疾病; 10.存在限制运动能力的其他骨骼肌肉问题; 11.妊娠。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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