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【ChiCTR2000041551】何龙医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 瑞马唑仑联合阿芬太尼在消化内镜检查镇静中的应用效果：一项前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041551

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑+盐酸阿芬太尼

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+盐酸阿芬太尼

首次公示信息日的期

2020-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化内镜检查及治疗

试验通俗题目

何龙医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 瑞马唑仑联合阿芬太尼在消化内镜检查镇静中的应用效果：一项前瞻性观察性研究

试验专业题目

瑞马唑仑联合阿芬太尼在消化内镜检查镇静中的应用效果：一项前瞻性观察性研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

450052

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临床试验信息
试验目的

观察瑞马唑仑联合阿芬太尼用于消化内镜检查镇静的临床效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

观察性研究，无需随机。

盲法

无需盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级行消化内镜检查且需要镇静的患者； 2.年龄≥16岁； 3.检查前禁食≥ 6小时，禁饮≥2小时。；

排除标准

1.饱胃反流误吸风险高的患者； 2.对苯二氮卓类药物过敏者； 3.对阿片类药物过敏者； 4.既往有服用镇静药物者； 5.不能配合交流的患者； 6.急诊患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450052

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