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【ChiCTR1800017317】超声内镜引导下门静脉压力梯度测定有效性与安全性的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017317

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝小静脉闭塞症

试验通俗题目

超声内镜引导下门静脉压力梯度测定有效性与安全性的前瞻性临床研究

试验专业题目

超声内镜引导下门静脉压力梯度测定有效性与安全性的前瞻性临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

210008

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临床试验信息
试验目的

1.验证超声内镜引导下PPG测定与HVPG/介入性PPG测定相关性； 2. 次要目的：评估超声内镜引导下PPG测定的安全性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

Not stated

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-22

试验终止时间

2020-07-22

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-75岁；2) 根据南京标准确诊吡咯生物碱相关肝小静脉闭塞症患者；3）签署知情同意书者；

排除标准

1） 肝功能CTP分级为C级;2）活动性食管胃底静脉曲张破裂出血患者；3）中重度胃底静脉曲张难以穿刺者；4）严重的心、肺、肝、肾功能不全，或严重出血性疾病、严重凝血功能障碍或局部/全身感染，其他危重病情不能耐受手术的；5) 门静脉系统血栓；6）合并恶性肿瘤；7）计划怀孕或已怀孕或哺乳的妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

210008

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