CTR20201221
进行中(招募中)
重组人白介素-12注射液(CHO细胞)
治疗用生物制品
重组人白介素-12注射液(CHO细胞)
2020-07-31
企业选择不公示
肿瘤患者放化疗后的白细胞和血小板减少症
KLT-1101在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效评价的Ib/II期临床研究
KLT-1101在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效评价的Ib/II期临床研究
266001
1、主要目的:评价KLT-1101在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 2、次要目的: 1) 评价KLT-1101在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征; 2) 评价KLT-1101在晚期实体瘤患者中的药效学特征; 3) 评价KLT-1101在晚期实体瘤患者中对化疗引起的血细胞减少的疗效; 4) 评价KLT-1101在晚期实体瘤患者中的免疫原性。 3、探索性目的 1) 评价KLT-1101在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤疗效。探索KLT-1101的临床推荐剂量.
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2020-12-07
/
否
1.1) 自愿参加本次临床试验,有能力理解研究要求,并签署书面知情同意书;
请登录查看1.1) 入组前既往治疗方案毒性尚未恢复,仍有2级以上的毒性反应(脱发除外);
2.2) 已知或疑似脑转移患者,包括中枢神经系统和脊髓压迫或脑膜转移(经研究者判断,患者病情稳定可入组的除外);
3.3) 需要全身治疗的活动性感染;
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院
233004;233004
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