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【ChiCTR2300079242】血管内治疗对急性缺血性卒中伴前循环大血管闭塞患者减轻脑内Aβ沉积和认知功能损害作用

基本信息
登记号

ChiCTR2300079242

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

血管内治疗对急性缺血性卒中伴前循环大血管闭塞患者减轻脑内Aβ沉积和认知功能损害作用

试验专业题目

血管内治疗对急性缺血性卒中伴前循环大血管闭塞患者减轻脑内Aβ沉积和认知功能损害作用

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临床试验信息
试验目的

(1)揭示急性缺血性卒中伴前循环大血管闭塞(AIS-LAVO)患者脑内β淀粉样肽(Aβ)沉积的时空分布规律;(2)分析AIS-LAVO患者脑内Aβ沉积与认知功能损害的关系; (3)探讨AIS-LAVO患者血管内治疗能否通过降低脑内Aβ沉积而改善认知功能损害。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

省部级市校(院)联合资助项目市重点实验室建设

试验范围

/

目标入组人数

20;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18~80岁;符合AIS诊断标准,发病≤24 h入院,NIHSS≥8分,且MRA或CTA证实责任血管为大脑中动脉M1段或颈内动脉闭塞;首次AIS,或既往有AIS病史,但本次发病前mRS评分≤1;符合《中国急性缺血性卒中早期血管内介入诊疗指南2022》手术适应证;患者或法定代理人签署知情同意书;

排除标准

继发脑出血;病情危重,估计生存期不足3个月;既往有脑外伤、中枢神经系统感染、脑肿瘤等脑部器质性疾病病史;在AIS前有痴呆或认知功能下降病史;与Aβ致病相关的疾病:脑淀粉样血管病、帕金森病、亨廷顿病;不能配合认知功能评估,如严重语言障碍或精神障碍;对11C-PIB显像剂过敏;

研究者信息
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试验机构

暨南大学附属第一医院

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