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【ChiCTR2300074932】阿得贝利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074932

试验状态

正在进行

药物名称

阿得贝利单抗

药物类型

/

规范名称

阿得贝利单抗

首次公示信息日的期

2023-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小细胞肺癌

试验通俗题目

阿得贝利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌的真实世界研究

试验专业题目

阿得贝利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌的真实世界研究

申办单位信息
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联系人邮编

250000

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临床试验信息
试验目的

观察阿得贝利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌在真实世界中的安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

400;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-17

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织学或细胞学证实的广泛期小细胞肺癌； 2.接受以阿得贝利单抗为基础的一线治疗； 3.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1.既往接受过任何T细胞共刺激或免疫检查点治疗，包括但不限于细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4（cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4，CTLA-4）抑制剂、PD-1抑制剂、PD-L1/2抑制剂或其他靶向T细胞的药物； 2.正在参加其他干预性研究的患者； 3.同时合并有其他恶性肿瘤的患者； 4.已证实妊娠、哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250000

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