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【ChiCTR1900024958】地诺孕素在子宫腺肌病中的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024958

试验状态

尚未开始

药物名称

地诺孕素

药物类型

化药

规范名称

地诺孕素

首次公示信息日的期

2019-08-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

子宫腺肌病

试验通俗题目

地诺孕素在子宫腺肌病中的疗效观察

试验专业题目

地诺孕素和GnRHa治疗子宫腺肌病的疗效对比观察

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临床试验信息
试验目的

1.观察地诺孕素对子宫腺肌病患者痛经及月经量多的疗效； 2.观察地诺孕素的安全性及副反应； 3.比较地诺孕素和GnRH-a的疗效差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

王国云教授按照简单随机方法将患者分入地诺孕素组和GnRHa组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大≥18岁 2.主诉为月经过多或痛经 3.超声提示子宫腺肌病；

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性 2.在开始治疗前3个月内接受过激素治疗的患者 3.直径≥2cm的子宫肌瘤患者 4.妇科检查结果异常，近3个月宫颈细胞学涂片异常 5.患有凝血异常、卵巢肿瘤 其他内分泌疾病的女性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

/

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