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首页 临床进展 推拿配中药热敷包干预寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效观察

【ChiCTR2300069527】推拿配中药热敷包干预寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069527

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性痛经

试验通俗题目

推拿配中药热敷包干预寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效观察

试验专业题目

推拿配中药热敷包干预寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效观察

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201203

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临床试验信息
试验目的

观察和验证推拿联合中药热敷包干预寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效。运用压痛阈值蓝侧仪、VAS疼痛评分尺、痛经症状评分量表、痛经中医证候寒凝血瘀型症状评分量表、焦虑自评量表（SAS）和抑郁自评量表（SDS），结合疾病综合疗效判定观测患者的生活质量和临床症状分值的变化情况，分析推拿联合中药热敷包对于寒凝血瘀型原发性痛经的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将根据随机数字，将114例寒凝血瘀型原发性痛经患者按照1:1的比例随机分为试验组（推拿配中药热敷包治疗）和对照组（单纯中药热敷包治疗）。

盲法

/

试验项目经费来源

青年岐黄学者支持项目

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-20

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合原发性痛经的西医诊断标准； 2.符合寒凝血瘀型的中医辨证标准； 3.年龄在15-35岁之间； 4.既往月经规律，周期 28 7，经期 3～7 天； 5.痛经 VAS 评分 4 分者； 6.入选前一个月未接受其他任何治疗； 7.内外生殖器无器质性改变者； 8.能够接受本研究方案而不配合其他治疗患者； 9.签定知情同意书。；

排除标准

1. 西医诊断属于续发性痛经，检查有子宫内膜异位证、子宫内膜息肉、子宫腺肌病、盆腔炎、宫内异物、卵巢病变等所致痛经者； 2. 妊娠、准备妊娠或浦乳期妇女； 3. 进两周内服用过止痛药或者其他止痛治疗方法； 4. 过敏体质、皮肤对温热刺激、皮肤病及对多种药物过敏者； 5. 合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、以及其他脏器功能不全； 6. 有传染病、精神病患者； 7. 不能怪持本治疗方案或接受其他治疗方法者； 8. 既往月经有紊乱、不规律历史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中医医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201203

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