ChiCTR2000035964
尚未开始
/
/
甲磺酸阿帕替尼片+长春瑞滨
2020-08-20
/
/
乳腺癌
阿帕替尼联合长春瑞滨方案治疗二线以上复发三阴性乳腺癌的单臂、开放性II期多中心临床研究
阿帕替尼联合长春瑞滨方案治疗二线以上复发三阴性乳腺癌的单臂、开放性II期多中心临床研究
本研究拟开展阿帕替尼联合长春瑞滨方案治疗复发三阴性乳腺癌的单臂、开放性II期多中心临床研究，招募复发三阴性乳腺癌患者，研究阿帕替尼联合长春瑞滨方案对复发三阴性乳腺癌的二线以上治疗效果及临床意义。
单臂
Ⅱ期
该研究为单臂、开放性II期多中心临床研究，由参与该临床研究的临床医生根据入组标准进行筛选。
N/A
中华医学基金会
/
52
/
2020-09-01
2023-09-01
/
1) 组织病理学确诊的组织学检查证实局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者（中心实验室检查确定人表皮生长因子 2（HER2）、雌激素受体（ER）和孕激素受体（PR）表达缺乏）且不适于手术治疗的患者； 2) 既往接受过一线及以上的系统治疗，最后一次治疗后疾病进展，且已使用过蒽环类和/或紫杉类药物，目前无标准治疗方案； 3) 必须具有至少一个根据RRECIST 1.1版标准判断的可评价病灶（在螺旋CT上最长径至少10mm，普通CT上最长径至少20mm）； 4) 女性，年龄≥18岁且≤80岁； 5) ECOG PS 0~2分； 6) 预计生存期≥3个月 ； 7) 足够的血液功能：绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×10^9/L并且血小板计数≥80×10^9/L并且血红蛋白≥8g/dL； 8) 足够的肝功能：总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN)；AST和ALT≤2.5倍正常值上限（ULN）；碱性磷酸酶≤5倍正常值上限（ULN）； 9) 足够的肾功能：血清肌酐≤1.5倍正常值上限(ULN)或者计算的肌酐清除率≥50mL/min； 10) 心电图基本正常； 11) 有完整子宫的女性在入组该研究前28天内必须有阴性的妊娠试验结果(除非是闭经已经24个月)。如果妊娠试验距首次给药超过7天，则需要进行尿妊娠试验进行验证(在首次给药前的7天以内) ； 12) 入组前4周内未接受过放疗、化疗、靶向治疗等治疗； 13) 签署知情同意书。；
请登录查看1) 妊娠、哺乳期妇女，或有生育能力但未采取避孕措施的女性患者； 2) 现有严重的急性感染，并且没有被控制的；或有化脓性和慢性感染，伤口迁延不愈者； 3) 原有严重心脏病者，包括：充血性心力衰竭、不能控制的高危性心律失常、不稳定性心绞痛、心肌梗塞、重度心瓣膜疾病以及顽固性高血压； 4) 具有出血倾向者； 5) 精神障碍者/无法获得知情同意者； 6) 吸毒、长期酗酒以致影响试验结果评价的患者； 7) 研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况。；
请登录查看中山大学附属第五医院
/
中山大学附属第五医院的其他临床试验
- 病例报告：儿童肠内脓肿分枝杆菌感染
- 肉毒素联合聚多卡醇对比聚多卡醇重复治疗腋臭的临床研究
- 基于临床参数与多模态超声的男性膀胱出口梗阻与逼尿肌活动低下非侵入性鉴别诊断模型临床研究
- 2型糖尿病患者心理弹性对食物成瘾的影响：糖尿病困扰的中介效应
- 环泊酚、瑞马唑仑、丙泊酚在药物诱导睡眠内镜作用对比的临床研究
- 信迪利单抗联合安罗替尼及紫杉类化疗治疗既往免疫治疗经治的复发转移性鼻咽癌患者疗效性和安全性的前瞻性、单臂II期临床试验
- 老年髋部骨折术后骨不愈合的影响因素
- 加强隐私保护的大语言模型用于无痛胃肠镜检查术前评估的临床研究
- 基于提示词工程的大语言模型辅助随访对糖尿病患者的影响研究
- 靶向或化疗联合免疫治疗PD-1单抗耐药复发转移二线及以上鼻咽癌：一项贝叶斯自适应随机、II期临床试验
- 基于复杂干预框架的鼻咽癌放疗患者正念-同伴支持协同护理模式方案构建
- 颈外静脉穿刺技术在CT增强检查中的应用：一项基于静脉难度分层的非随机对照临床研究
- 短期阿布昔替尼片 200mg 联合局部外用药物治疗老年中重度特应性皮炎患者的疗效和安全性：回顾性队列研究
- 博度曲妥珠单抗相关3级双眼浅表点状角膜炎：一例病例报告
- 初治肺结核患者及其照护者二元应对水平与病耻感现状及相关性研究
- 度普利尤单抗治疗特应性皮炎合并慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的疗效观察研究
- 风险预警式护理在妊娠期高血压疾病产妇产房分娩中的应用效果回顾性分析
- 低剂量放疗联合PD-1单抗免疫新辅助治疗手术可切除的局部晚期头颈部鳞癌（HNSCC）的多中心、单臂Ⅱ期临床研究
- 非高危产妇经阴道分娩产后出血风险因素分析与列线图预测模型构建
- 基于多中心病理全切片图像与临床信息融合的鼻咽癌预后及免疫治疗获益预测模型构建与验证
中山大学附属第五医院的其他临床试验
- 病例报告：儿童肠内脓肿分枝杆菌感染
- 肉毒素联合聚多卡醇对比聚多卡醇重复治疗腋臭的临床研究
- 基于临床参数与多模态超声的男性膀胱出口梗阻与逼尿肌活动低下非侵入性鉴别诊断模型临床研究
- 2型糖尿病患者心理弹性对食物成瘾的影响：糖尿病困扰的中介效应
- 环泊酚、瑞马唑仑、丙泊酚在药物诱导睡眠内镜作用对比的临床研究
- 信迪利单抗联合安罗替尼及紫杉类化疗治疗既往免疫治疗经治的复发转移性鼻咽癌患者疗效性和安全性的前瞻性、单臂II期临床试验
- 老年髋部骨折术后骨不愈合的影响因素
- 加强隐私保护的大语言模型用于无痛胃肠镜检查术前评估的临床研究
- 基于提示词工程的大语言模型辅助随访对糖尿病患者的影响研究
- 靶向或化疗联合免疫治疗PD-1单抗耐药复发转移二线及以上鼻咽癌：一项贝叶斯自适应随机、II期临床试验
- 基于复杂干预框架的鼻咽癌放疗患者正念-同伴支持协同护理模式方案构建
- 颈外静脉穿刺技术在CT增强检查中的应用：一项基于静脉难度分层的非随机对照临床研究
- 短期阿布昔替尼片 200mg 联合局部外用药物治疗老年中重度特应性皮炎患者的疗效和安全性：回顾性队列研究
- 博度曲妥珠单抗相关3级双眼浅表点状角膜炎：一例病例报告
- 初治肺结核患者及其照护者二元应对水平与病耻感现状及相关性研究
- 度普利尤单抗治疗特应性皮炎合并慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的疗效观察研究
- 风险预警式护理在妊娠期高血压疾病产妇产房分娩中的应用效果回顾性分析
- 低剂量放疗联合PD-1单抗免疫新辅助治疗手术可切除的局部晚期头颈部鳞癌（HNSCC）的多中心、单臂Ⅱ期临床研究
- 非高危产妇经阴道分娩产后出血风险因素分析与列线图预测模型构建
- 基于多中心病理全切片图像与临床信息融合的鼻咽癌预后及免疫治疗获益预测模型构建与验证
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04