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首页 临床进展 5%乙醇-顺铂-碘化油治疗肺癌、肝癌、胰腺癌及恶性胸腹腔积液的研究

【ChiCTR-ICR-15006536】5%乙醇-顺铂-碘化油治疗肺癌、肝癌、胰腺癌及恶性胸腹腔积液的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006536

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌、肝癌、胰腺癌及恶性胸腹腔积液

试验通俗题目

5%乙醇-顺铂-碘化油治疗肺癌、肝癌、胰腺癌及恶性胸腹腔积液的研究

试验专业题目

5%乙醇-顺铂-碘化油治疗非小细胞肺癌、肝癌、胰腺癌及恶性胸腔积液

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临床试验信息
试验目的

本研究拟应用5%乙醇-顺铂-碘化油治疗肺癌、肝癌、胰腺癌及恶性胸腹腔积液，通过前瞻性随机对照开放性临床试验观察疗效和安全性旨在为临床提供新的安全有效治疗手段以改善NSCLC MPE患者生存。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

第三方统计人员采用SAS统计软件制作病例随机分配表

盲法

/

试验项目经费来源

北京清华长庚医院

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，＜80岁； 2.患者有经病理检查（组织学或细胞学）明确诊断为非小细胞肺癌来源的恶性胸腔积液； 3.具有RECIST1.1评价标准定义的可测量病灶（CT或MRI检查病灶最长径为切片层厚2倍以上且为10mm以上）的病例； 4.ECOG体力状态评分0-2分； 5.患者曾接受一线化疗，本次因疾病进展入院； 6.入组前14天完善实验室检查确认主要器官脏器功能良好：动脉血气SpO2≥90%；白细胞计数≥3×109/L（且＜12×109/L），中性粒细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数＞100×109/L；谷氨酸氨基转移酶（ALT）及天冬氨酸氨基转移酶（AST）均≤2倍正常范围上限 ，总胆红素≤1.5mg/dL；肌酐清除率≥60ml/min（有实测值时采用实测值，无实测值时采用MDRD公式推算值）； 7.患者本人书面同意参加试验。 8.预期生存时间≥2个月。；

排除标准

1.合并心功能不全或肝功能不全或肾功能不全。 2.既往1个月以内接受过胸腔局部治疗； 3.PT或APTT大于正常范围高值的2倍，血小板计数小于50×10的9次方/L。；

研究者信息
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试验机构

北京清华长庚医院

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研究负责人邮编

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