ChiCTR-ICR-15006536
尚未开始
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2015-06-01
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肺癌、肝癌、胰腺癌及恶性胸腹腔积液
5%乙醇-顺铂-碘化油治疗肺癌、肝癌、胰腺癌及恶性胸腹腔积液的研究
5%乙醇-顺铂-碘化油治疗非小细胞肺癌、肝癌、胰腺癌及恶性胸腔积液
本研究拟应用5%乙醇-顺铂-碘化油治疗肺癌、肝癌、胰腺癌及恶性胸腹腔积液，通过前瞻性随机对照开放性临床试验观察疗效和安全性旨在为临床提供新的安全有效治疗手段以改善NSCLC MPE患者生存。
随机平行对照
治疗新技术
第三方统计人员采用SAS统计软件制作病例随机分配表
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北京清华长庚医院
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72
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2015-07-01
2018-12-31
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1.年龄≥18岁，＜80岁； 2.患者有经病理检查（组织学或细胞学）明确诊断为非小细胞肺癌来源的恶性胸腔积液； 3.具有RECIST1.1评价标准定义的可测量病灶（CT或MRI检查病灶最长径为切片层厚2倍以上且为10mm以上）的病例； 4.ECOG体力状态评分0-2分； 5.患者曾接受一线化疗，本次因疾病进展入院； 6.入组前14天完善实验室检查确认主要器官脏器功能良好：动脉血气SpO2≥90%；白细胞计数≥3×109/L（且＜12×109/L），中性粒细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数＞100×109/L；谷氨酸氨基转移酶（ALT）及天冬氨酸氨基转移酶（AST）均≤2倍正常范围上限 ，总胆红素≤1.5mg/dL；肌酐清除率≥60ml/min（有实测值时采用实测值，无实测值时采用MDRD公式推算值）； 7.患者本人书面同意参加试验。 8.预期生存时间≥2个月。；
请登录查看1.合并心功能不全或肝功能不全或肾功能不全。 2.既往1个月以内接受过胸腔局部治疗； 3.PT或APTT大于正常范围高值的2倍，血小板计数小于50×10的9次方/L。；
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