CTR20200183
进行中（招募中）
替米沙坦片
化学药
替米沙坦片
2020-02-10
/
用于治疗成年人原发性高血压和降低心血管风险
替米沙坦片人体生物等效性试验
替米沙坦片在健康成年受试者中随机开放两制剂单次给药,空腹及餐后三周期三序列部分重复的生物等效性研究
255213
评估空腹及餐后状态下口服受试制剂替米沙坦片（商品名：曲 亚，规格：80mg，淄博万杰制药有限公司）与参比制剂替米沙坦片 （商品名：Micardis，规格：80mg， Boehringer Ingelheim Ellas A.E ） 在中国健康成年受试者体内的生物利用度及生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及 可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署书面的知情同意书。；2.年龄为 18 周岁及以上65周岁及以下的中国健康男性或女性受试者（包括 18 周 岁和65周岁）；
请登录查看1.收缩压低于 90mmHg 或大于 139mmHg 者；舒张压低于 60mmHg 或大于 89mmHg 者；脉搏低于 60 次/分或者高于 100 次/分者； 或有体位低血压史者；
2.有神经系统、精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血 液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响 研究结果的疾病或生理条件者；
3.有药物或食物过敏史或特异性变态反应性疾病史者（如哮喘、荨 麻疹、湿疹性皮炎等）；
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