CTR20140623
已完成
替米沙坦片
化学药
替米沙坦片
2014-10-22
企业选择不公示
用于治疗成年人原发性高血压和降低心血管风险
替米沙坦片人体生物等效性试验
替米沙坦片人体生物等效性试验
317024
研究受试者分别在空腹和餐后状态下单次口服浙江华海药业股份有限公司生产的替米沙坦片(T,80mg/片)与Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & CO.KG生产、上海勃林格殷格翰药业有限公司分包装的替米沙坦片(R,美卡素,80mg/片)后的相关药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 47 ;
/
2014-10-09
是
1.年龄在18~40岁的男性健康志愿者,同一批受试者不宜相差10岁以上;
请登录查看1.HBsAg、HBeAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体呈阳性者;
2.一般体检、血生化、血尿常规及ECG检查异常且有临床意义者;
3.既往史中或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病/机能紊乱者;
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215004
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