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首页 临床进展 基于智能穿戴设备的血压监护方案对急性缺血性脑卒中静脉溶栓护理指南依从性的影响

【ChiCTR2300069063】基于智能穿戴设备的血压监护方案对急性缺血性脑卒中静脉溶栓护理指南依从性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069063

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

基于智能穿戴设备的血压监护方案对急性缺血性脑卒中静脉溶栓护理指南依从性的影响

试验专业题目

可穿戴智能监护设备对急性缺血性脑卒中静脉溶栓患者生命体征监护指南依从性的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的是探讨相较于传统监护方案，基于智能穿戴设备的血压监护方案促进指南实施的有效性，以缩短指南与静脉溶栓护理临床实践之间的差距，提高静脉溶栓患者血压监护护理质量。 次要目的是1.确定干预措施的可行性；2.确定干预措施的保真度；3.确定利益相关者对干预方案的看法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机化方法，区组长度为4，由技术公司制作随机化系统，产生随机分配序列，将符合标准的患者按照1:1比例分为对照组和试验组。研究过程中，在确定纳入研究对象后，研究者将患者信息输入系统，获得分组号后，将严格按照获得的分组进行干预。

盲法

实施干预者不进行结局评估，另外安排对研究分组不知情的研究者进行结局指标评估。

试验项目经费来源

北京市医院管理中心2022年度“培育计划”项目，PG2022016

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.初步诊断为缺血性脑卒中； 3.首次发病； 4.发病至溶栓时间≤4.5h； 5.计划接受rt-PA静脉溶栓； 6.自愿参加研究，并签署知情同意书。；

排除标准

计划或已经接受动脉取栓重要脏器功能不全正在参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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