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【ChiCTR2100047882】成人利奈唑胺群体药代动力学模型构建及给药方案优化

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047882

试验状态

正在进行

药物名称

利奈唑胺

药物类型

化药

规范名称

利奈唑胺

首次公示信息日的期

2021-06-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

革兰氏阳性菌感染

试验通俗题目

成人利奈唑胺群体药代动力学模型构建及给药方案优化

试验专业题目

成人利奈唑胺群体药代动力学模型构建及给药方案优化

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过血药浓度监测，评价利奈唑胺治疗革兰氏阳性杆菌感染患者的血药浓度与临床疗效的关系； 2.建立PK/PD模型，探索影响利奈唑胺血药浓度的临床因素，制定科学的个体化治疗方案； 3.基于蒙特卡洛模拟（Monte Carlo Simulation）法，对不同肾功能患者进行给药方案优化。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁，性别不限； 2.革兰氏阳性菌感染患者； 3.使用利奈唑胺大于等于2天； 4.至少能得到一个稳态血药浓度。；

排除标准

使用肾脏替代治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

/

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