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【ChiCTR2400087158】中国儿童呼吸道合胞病毒疾病负担的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087158

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸道合胞病毒感染

试验通俗题目

中国儿童呼吸道合胞病毒疾病负担的多中心研究

试验专业题目

中国儿童呼吸道合胞病毒疾病负担的多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于中国多地医疗大数据库（天津、厦门、鄞州、重庆等），分析RSV感染流行特征，具体包括： 1. 了解就诊的RSV相关急性呼吸道感染的发病率； 2. 评估中国儿童RSV感染的经济负担； 3. 确定与RSV疾病不良结局和长期结局相关的风险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

默沙东（中国）投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

500000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 居住在天津、厦门、鄞州或重庆； 2. 2017年1月1日至2023年12月31日期间在当地就诊； 3. 就诊时年龄≤18周岁； 4. 临床诊断中包含ARI相关关键词（包括“呼吸道感染”、“呼吸道疾病”、“感冒”、“肺炎”和“细支气管炎”）或相应ICD-9/10编码，或者在就诊期间接受了呼吸道病原体的实验室检测。；

排除标准

1. 研究相关的临床资料不完整； 2. 院内感染的ARI病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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