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【ChiCTR2400085031】PEX16介导的脂质沉积在糖尿病肾病足细胞凋亡中的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085031

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

PEX16介导的脂质沉积在糖尿病肾病足细胞凋亡中的作用及机制研究

试验专业题目

PEX16介导的脂质沉积在糖尿病肾病足细胞凋亡中的作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

在临床样本上对PEX16与DN患者的临床相关指标及临床分期进行相关性分析，为探寻糖尿病肾病肾小球硬化早期诊断和病情评估提供新思路，为发现药物治疗的靶标提供理论依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年项目（82104258）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

健康对照者：空腹血糖＜7.0 mmol/L，糖化血红蛋白＜6.2%，尿蛋白阴性，肌酐无异常，与T2DM组、糖尿病肾病组性别、年龄相匹配。 T2DM： 纳入标准：①未经药物治疗的新诊断T2DM患者；②空腹血糖＞7.0 mmol/L，糖化血红蛋白＞7%；③尿蛋白阴性，肌酐无异常，眼底检查无异常；④血压正常或得到良好控制；⑤与糖尿病肾病组性别、年龄相匹配。 糖尿病肾病组（DN）：根据糖尿病肾病防治专家共识（2014 年版），收集尿微量白蛋白＞30 mg/L或 24 h尿蛋白定量＞0.5 g，伴有糖尿病视网膜病变，良好控制或不伴有高血压。；

排除标准

①年龄＜25岁，＞75岁的患者；②有其他使尿蛋白升高疾病的患者；③使用影响尿蛋白水平的药物（如ACEI或ARB类）等。④患有除糖尿病以外的其他内分泌代谢疾病的患者；⑤近3个月发生心力衰竭、脑卒中的患者；⑥丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）≥ 2.5 倍上限；⑦有恶性肿瘤病史的患者；⑧顽固性高血压的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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