ChiCTR2600135606
尚未开始
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2026-10-30
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抑郁
图式治疗取向虚拟现实对话式自助干预对自我批评的影响：一项随机对照研究
图式治疗取向虚拟现实对话式自助干预对自我批评的影响：一项随机对照研究
本研究的目标是系统评估图式治疗取向的虚拟现实对话式心理干预的初步效果、可行性与可接受性。研究将采用随机对照设计，开展为期四周的干预，并在干预结束后一个月及三个月进行随访。研究将重点关注以下几个方面：以抑郁症状改善为主要效果指标，考察干预对自我批评的影响，评估干预效果在随访期间的维持情况，以及参与者的干预依从性、使用体验与不良反应。本研究希望能够初步明确该干预方案相较于对照条件的效果及其实施情况，为后续干预优化、更大规模随机对照试验及其在心理健康服务中的应用提供依据。
随机平行对照
其它
拟由一名不参与被试招募及干预实施的独立研究人员，使用RANDOM.ORG网站生成随机分配序列。根据计划总样本量，预先建立数量相等的VR干预组与空白对照组标签，使用列表随机排序功能打乱标签顺序，形成1∶1分配的随机序列。该序列将在招募开始前生成并保存，由独立研究人员保管。参与者完成知情同意、资格确认及基线测量后，按照入组顺序依次确定组别。负责招募的研究人员在分组前无法获知分配结果。
无
国家自然科学基金青年项目（32300930）
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40
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2026-10-21
2027-12-31
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1.本研究设置明确的入组标准。参与者需同时满足以下条件：年龄为18–40岁； 2.具备完全民事行为能力及基本阅读理解能力； 3.抑郁症状达到中度及以上水平，即患者健康问卷（PatientHealthQuestionnaire-9，PHQ-9）评分>=10分； 4.自我关怀量表中自我批评维度平均得分低于3分； 5.能够理解研究内容并自主完成相关问卷及VR干预任务； 6.无明显不适合使用VR设备的身体状况； 7.并自愿参加本研究、签署知情同意书。 8.仅在满足上述入组条件且未达到任何排除标准的情况下，参与者方可正式纳入研究（研究一部分）；
请登录查看1.若筛查结果提示参与者未达到本研究规定的症状及量表标准，或存在较高心理风险，如当前存在明显自伤/自杀意念、严重情绪危机、显著精神症状，或研究团队判断其不适合参与本研究者，将不纳入研究； 2.如相关风险在线上或现场研究过程中出现或加重，则将中止其继续参与，并按照“心理危机识别与处置预案”启动相应的风险提示与转介流程。此外，存在严重认知障碍、当前正在接受急性或重度精神科治疗、近期心理状态明显不稳定，或因身体原因不适合使用 VR 设备的个体，亦将不纳入或中止参与研究。（研究一部分）；
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