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首页 临床进展 “补中益气”电热针干预新冠后疲劳的随机对照研究

【ChiCTR2300068323】“补中益气”电热针干预新冠后疲劳的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068323

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新冠后疲劳

试验通俗题目

“补中益气”电热针干预新冠后疲劳的随机对照研究

试验专业题目

“补中益气”电热针干预新冠后疲劳的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

完成 60 例受试者临床观察，评估电热针联合“补中益气”针法疗效，以期获得新型冠状病毒感染后疲劳综合征的临床最佳治疗方案，为后期开展多中心大样本的临床研究打下前期基础，为后期高级别的临床 RCT 提供循证证据，评价补中益气针法治疗新型冠状病毒感染后疲劳的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组的实施：请专人进行计算机区组随机，区组大小为6，治疗组、对照组比例为1:1，并由专人制作随机信封以实现隐蔽分组。随机信封要求不透明，信封外标明入组序号，信封内为分组信息，要求研究者按照患者入组顺序拆开信封，根据分组信息对入组患者实施干预。

盲法

none

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京中医医院针灸科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-15

试验终止时间

2024-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.新型冠状病毒（COVID-19）核酸或抗原检测呈阳性，疲劳感持续4周-12周； 2.恢复后连续两次阴性PCR检测，间隔至少一天； 3.疲劳严重程度量表（FSS），且FSS > 36 4.年龄为18~65岁； 5.知情同意，并自愿签署知情同意书； 6.前期无电针史。；

排除标准

1.被诊断为慢性疲劳综合征的患者、COVID-19诊断前经历过疲劳的患者； 2.具有引起慢性疲劳的原发病； 3.严重脑器质性疾病者； 4.严重的精神疾病或情感障碍（HAMA≥7分，HAMD≥8分）； 5.合并有语言或听力障碍、智力障碍、严重精神疾患等不能配合的情况者； 6.孕妇及哺乳期妇女； 7.BMI>30 kg/㎡； 8.畏惧针灸或晕针等不能配合治疗者； 9.正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

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