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【ChiCTR2300078041】评价伊立替康脂质体在中国晚期胰腺癌患者中的疗效与安全性：一项前瞻性、多中心、观察性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078041

试验状态

正在进行

药物名称

伊立替康脂质体

药物类型

/

规范名称

伊立替康脂质体

首次公示信息日的期

2023-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

评价伊立替康脂质体在中国晚期胰腺癌患者中的疗效与安全性：一项前瞻性、多中心、观察性真实世界研究

试验专业题目

评价伊立替康脂质体在中国晚期胰腺癌患者中的疗效与安全性：一项前瞻性、多中心、观察性真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在验证含伊立替康脂质体方案在中国晚期胰腺癌人群的疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

263;264

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.经组织病理或细胞学确诊的胰腺癌患者； 3.经多学科与影像学评估为不可切除疾病； 4.ECOG评分0~2； 5.预期生存时间≥3个月； 6.受试者完全了解并自愿参加本研究。；

排除标准

1.合并不可控制的系统性疾病（如发生不稳定心绞痛、心肌梗死、充血性心力衰竭、严重不稳定室性心律失常、严重的心包疾病病史等心血管疾病；不可控制的高血压、糖尿病等）； 2.已知对治疗药物或其辅料过敏或不能耐受的； 3.同时参加其他干预性临床研究的患者； 4.合并其他恶性肿瘤需要治疗者； 5.研究者判断不适宜参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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