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【ChiCTR2500096997】不同参数的加速间歇性θ波爆发磁刺激治疗青少年抑郁症的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096997

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁发作

试验通俗题目

不同参数的加速间歇性θ波爆发磁刺激治疗青少年抑郁症的疗效观察

试验专业题目

不同参数的加速间歇性θ波爆发磁刺激治疗青少年抑郁症的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

探索不同参数的加速间歇性θ波爆发磁刺激治疗青少年抑郁症的反应率及脑功能变化

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由范宏艳通过SPSS27设置随机数字表，由此随机分配

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-16

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合DSM-5重度抑郁障碍诊断标准；②右利手，脑电图正常；③年龄12～19岁；④蒙哥马利-艾森贝格抑郁量表（MADRS）≥22分；⑤患者于治疗期间采取单一选择性5-羟色胺再摄取抑制剂；⑥患者和监护人均知情同意并签署知情同意书；⑦获得伦理委员会审核批准。；

排除标准

①怀疑或己确诊为精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、双相障碍、精神活性物质使用史；②有脑部手术史；③有癫痫史和家族史；④严重头痛、高血压、恶性肿瘤、开放性伤口、血管栓塞、白细胞减少、传染性疾病等患者；⑤身体内置有金属或电子仪器者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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