CTR20234182
已完成
SHR-0302缓释片
化学药
SHR-0302缓释片
2023-12-26
企业选择不公示
系统性红斑狼疮
SHR0302缓释片和速释片在健康受试者中的相对生物利用度研究
评价SHR0302缓释片和速释片在健康受试者中的相对生物利用度的临床研究（单中心、随机、开放、交叉）
150036
主要研究目的 ： 评价SHR0302缓释片和速释片在健康受试者体内的相对生物利用度。 次要研究目的 ： 评价单次服用SHR0302缓释片和速释片的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2024-01-22
2024-02-21
否
1.自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况，包括但不限于循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病病史；
2.签署知情同意书前6个月内有结核病史者；或随机前4周内结核T-spot试验阳性者；
3.签署知情同意书前3个月内有嗜烟史者（平均每日吸烟＞5支），或在研究期间不能停止使用任何烟草类产品者；
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430030
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