洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 SHR0302缓释片和速释片在健康受试者中的相对生物利用度研究

【CTR20234182】SHR0302缓释片和速释片在健康受试者中的相对生物利用度研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20234182

试验状态

已完成

药物名称

SHR-0302缓释片

药物类型

化药

规范名称

SHR-0302缓释片

首次公示信息日的期

2023-12-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

SHR0302缓释片和速释片在健康受试者中的相对生物利用度研究

试验专业题目

评价SHR0302缓释片和速释片在健康受试者中的相对生物利用度的临床研究（单中心、随机、开放、交叉）

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

150036

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 ： 评价SHR0302缓释片和速释片在健康受试者体内的相对生物利用度。 次要研究目的 ： 评价单次服用SHR0302缓释片和速释片的安全性和耐受性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 16  ；

第一例入组时间

2024-01-22

试验终止时间

2024-02-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；

排除标准

1.有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况，包括但不限于循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病病史；

2.签署知情同意书前6个月内有结核病史者；或随机前4周内结核T-spot试验阳性者；

3.签署知情同意书前3个月内有嗜烟史者（平均每日吸烟＞5支），或在研究期间不能停止使用任何烟草类产品者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多SHR-0302缓释片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
SHR-0302缓释片的相关内容
药品研发
点击展开

华中科技大学同济医学院附属同济医院的其他临床试验

更多

江苏恒瑞医药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

SHR-0302缓释片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多