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首页 临床进展 “三黄肤康油”治疗乳腺癌急性放射性皮炎的多中心随机对照临床试验研究

【ChiCTR1900026121】“三黄肤康油”治疗乳腺癌急性放射性皮炎的多中心随机对照临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026121

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

“三黄肤康油”治疗乳腺癌急性放射性皮炎的多中心随机对照临床试验研究

试验专业题目

“三黄肤康油”治疗乳腺癌急性放射性皮炎的多中心随机对照临床试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过多中心随机临床对照试验观察“三黄肤康油”对乳癌放疗患者急性放射性皮损的影响，评价“三黄肤康油”治疗乳腺癌放射性皮炎的临床疗效及安全性，为临床应用“三黄肤康油”防治急性放射性皮炎提供新依据，进一步丰富中医外治法的应用范围。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

计算机产生的随机分组表由不参与研究的统计人员制定。

盲法

无

试验项目经费来源

广州中医药大学第一附属医院“创新强院”二期工程;广州市科技计划市校（院）联合资助项目

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合急性放射性皮炎的诊断标准。 2.乳腺癌术后首次行放射治疗。 3.KPS评分≥60分。 4.年龄18-75岁。 5.生存期至少6个月。 6.签署书面知情同意书。；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期妇女，有妊娠计划者。 2.合并其他皮肤疾患，如结缔组织疾病等。 3.创面感染者。 4.药物控制欠佳的糖尿病患者。 5.精神和行为障碍不能充分知情者。 6.怀疑或确有酒精、药物滥用史、不能配合治疗者。 7.存在认知障碍或文化水平低不能理解及正确填写各种量表者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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